医療機器部品の精密加工メーカー
深圳市常合鑫精密五金有限公司(CHX Metal)は、医療機器業界向けに手術器械部品、診断装置部品、体外診断(IVD)用部品などの精密加工を行っています。ステンレス 316L、チタン TC4、PEEK などの医療用材料に対応し、材料トレーサビリティ証明書の発行も可能です。
概要
| 材質 | ステンレス 316L、チタン TC4、PEEK、POM |
|---|---|
| 一般公差 | ±0.005 mm |
| 精密公差 | ±0.005 mm |
| ロット | 試作 1〜100 個、量産対応 |
| ドキュメント | 材料トレーサビリティ、EN 10204 3.1、FAIR / CPK レポート |
| 品質システム | ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 |
加工サービス
- 器械部品向け精密 CNC フライス・旋削
- 複雑形状の手術器械向け 5 軸加工
- 小型診断コネクタ向けスイス型旋削
- 耐食性のための表面処理・不動態化
医療用材料と汚染管理
- ステンレス 316L — 耐食性と滅菌サイクルに適合
- チタン TC4 — 生体適合性と軽量性
- PEEK・POM エンジニアリングプラスチック — 絶縁部品・摩耗部品
- 専用工具と切削液の分離管理によりコンタミネーションリスクを低減
- 材料トレーサビリティおよび EN 10204 3.1 証明書に対応
生産能力と品質管理
- 生産設備 220 台(マシニングセンタ 100 台、CNC 旋盤 50 台、スイス型自動旋盤 70 台)
- 深圳宝安沙井の工場 5,000 平方メートル、従業員 100 名以上
- 月産能力 500 万個
- 初品検査・工程内検査・出荷検査の三段階管理。重要寸法は三次元測定機(CMM)で検査
- ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 認証
- 試作 3〜7 日、量産 7〜15 日。DFM 提案は無償
よくあるご質問
医療部品にはどのような材料を使いますか? ステンレス 316L、チタン TC4、PEEK、POM に対応しています。材料トレーサビリティ証明書も発行可能です。
どのくらいの公差に対応できますか? 一般部品は ±0.005mm に対応します。重要寸法は三次元測定機(CMM)で全数検査し、FAIR / CPK レポートも発行します。
小ロットの試作は可能ですか? 可能です。研究開発段階では 1〜100 個から対応し、3〜7 日で納品します。