产品概述
医疗器械手柄对材料生物相容性、表面光洁度和尺寸精度有严格要求。常用TC4钛合金（Grade 5）或316L不锈钢，经过精密CNC加工和表面处理，满足医疗器械法规要求。
材料与认证
- TC4钛合金（Ti-6Al-4V）：轻量化、高强度、生物相容
- 316L不锈钢：医用级，耐腐蚀
- ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证
- ISO 9001:2015双认证
质量保证
- 材料可追溯（材质报告+批次号）
- 100%尺寸检验
- 表面粗糙度Ra≤0.2μm（抛光级别）
- 清洁包装（无尘室包装）
材料、公差与应用
材料与公差：不锈钢 316L、钛合金，可满足洁净与耐腐蚀要求（不涉及植入级认证声明）。
典型应用：手术器械手柄、内窥镜操作件、康复设备握持件。
常见问题
- 医疗器械手柄用什么材料？
- 以 316L 不锈钢与钛合金为主，耐腐蚀且满足清洗灭菌环境。
- 洁净度如何控制？
- 去毛刺、钝化与微粒控制，关键件提供可追溯材质证明。